中药纷纷企业抢滩千亿级市场！

　　随着政策红利的持续释放、企业布局的深度推进与技术水平的稳步提升，一系列源自古籍的经典名方加速转化为现代中药制剂，涌入药品市场，让这一传承千年的智慧瑰宝，在新时代焕发蓬勃生机，推动中医药产业迈向高质量发展新阶段。

　　政策赋能是经典名方加速落地的核心驱动力。2018 年出台的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，明确经典名方制剂可免报药效学研究及临床试验资料，大幅简化注册流程。国家药监局将其单列为中药新药第三类并开设 “快速通道”，使企业研发周期从 8 至 10 年缩短至 3 至 5 年，显著降低研发成本。截至 2025 年 2 月，我国已发布包含 324 首方剂的《古代经典名方目录》，107 首方剂的关键信息表明确了处方组成、炮制规格等核心参数，为转化提供了明确遵循。地方政策协同发力，湖北将注册检验时限缩短至 30 个工作日，河北推行 “研审联动” 机制……。

　　除了政策的赋能，企业主动作为，进一步推动了经典名方产业化。如神威药业构建全链条研发体系，2025 年已有 3 个经典名方获批。其中10月获批上市的升陷汤颗粒处方源自清代名医张锡纯所著《医学衷中参西录》，由黄芪、知母、柴胡、桔梗、升麻五味药材组成，具有益气升陷、调畅气机之功效，主治“大气下陷”证，临床表现为气短乏力、呼吸困难、脉沉迟微弱等症。

　　据悉，神威药业集团自2017年起构建了“古籍研究-药材溯源-工艺创新-临床验证”全链条研发体系，是国内较早开展经典名方研究工作的中药企业，也是立项经典名方多的企业之一。

　　此外，康缘药业、华润三九、上海凯宝、浙江康恩贝等企业也纷纷加码布局。据悉，面对这种现代生活方式引发的健康困扰，源自东汉张仲景《金匮要略》的经典名方苓桂术甘汤给出了穿越千年的解决方案，康缘药业将这一古方创新研发为苓桂术甘颗粒，作为国内头个按古代经典名方目录管理的中药新药，康缘药业苓桂术甘颗粒既保留了古方精髓，又适应了现代需求。这款由茯苓、桂枝、白术、甘草四味药材组成的经典配方，就像一套精准的“体内水循环调节系统”，通过温阳化饮、健脾利湿，帮助身体排出多余水分，恢复平衡状态。华润三九不仅斩获 3 个品种批文，更通过 “澳门注册 + 横琴生产” 模式推动芍药甘草颗粒出海，打通国际化通道。

　　市场潜力与发展挑战并存，经典名方产业化前景广阔。机构预测，2025 年我国经典名方制剂市场规模将突破 800 亿元，2030 年有望迈入千亿级。但同质化竞争问题突出，芍药甘草汤颗粒等多个品种均有 5 家以上企业申报，且剂型多集中于颗粒剂。药材质量控制同样面临考验，地道药材保障、珍稀药材供应及农残检测等要求日益严格。剂量标准化问题也亟待通过更多临床实践优化解决。

　　破解发展难题，需要坚守传承与创新并重。企业需在适应症拓展、剂型创新上寻找突破口，加强基础研究实现从 “经验方” 到 “科学方” 的跨越。随着政策体系持续完善、企业研发投入加大和国际化路径拓宽，经典名方这一中医药宝贵财富，必将在守护健康的道路上发挥更大作用，为中医药产业高质量发展注入持久动力。返回搜狐，查看更多